Kelly® Science & Clinical está buscando una oportunidad de químico senior de investigación y desarrollo con uno de nuestros clientes, un CDMO líder de moléculas pequeñas en sus instalaciones de Irvine, CA. Si le apasiona dar vida a los últimos descubrimientos científicos y está listo para dar el siguiente paso en su carrera, confíe en los expertos de Hiring Experts.
Lugar de trabajo: En el sitio en Irvine, CA.

Salario: $ 80,000- $ 100-000

Responsabilidades

• Comprenda y ejecute HPLC, GC, ICP, UV, FTIR, probador de disolución y otros instrumentos analíticos en un laboratorio analítico configurado.
  

• Trabaje en MS Word, Excel y cualquiera de los software de gestión y recopilación de datos de cromatografía, como Empower, ChemStation.
  

• Realizar pruebas analíticas de materias primas, muestras en proceso y productos terminados.
  

• Mantener y solucionar problemas de instrumentación analítica.
  

• Validar/verificar métodos USP nuevos y existentes, y establecer un sistema de documentación para redactar, revisar y aprobar protocolos de validación de métodos, informes y SOP de métodos analíticos.
  

• Apoyar métodos analíticos y desarrollo de métodos para productos farmacéuticos (dosis sólidas, semisólidas y líquidas) y mejorar la confirmación de fuerza y ​​pureza de nuestros productos.
  

• Realizar mejoras y modificaciones de métodos en métodos analíticos comerciales para productos farmacéuticos.
  

• Llevar a cabo el desarrollo de métodos y estudios de viabilidad de métodos USP para ensayos, oligoelementos y características asociadas para productos farmacéuticos.
  

• Solucionar problemas asociados con métodos analíticos para productos farmacéuticos, incluidas materias primas, desarrollo de métodos de productos terminados, análisis cuantitativos y cualitativos y mejora de metodologías analíticas.
  

• Trabaje con Lab Manager para desarrollar y construir un sistema para métodos analíticos de productos farmacéuticos mediante el establecimiento de protocolos de documentación, incluida la redacción, revisión y aprobación de protocolos de validación de métodos, informes y SOP de métodos analíticos.
  

• Analizar compuestos orgánicos e inorgánicos para determinar propiedades químicas y físicas.
  

• Coordine con nuestro departamento de control de calidad para transferir sin problemas el método validado a los químicos de control de calidad.
  

• Asistir a la gerencia del laboratorio en la preparación para auditorías internas, de clientes y de agencias.

Calificaciones

• Licenciatura, Maestría o Doctorado en Química, Bioquímica o título relacionado:
  

• 8 años de experiencia en el descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas.
  

• Experiencia con instrumentación analítica, como HPLC, GC, CE, ICP, FTIR y aparatos de disolución en un entorno GMP.
  

• Conocimiento práctico de MS Word, Excel y cualquiera de los software de gestión y recopilación de datos de cromatografía, como Empower, ChemStation, etc.
  

• Comprender y aplicar los principios cGMP y las regulaciones de la FDA para productos farmacéuticos.
  

• Debe ser emprendedor, trabajar bajo supervisión limitada y ser capaz de tomar la iniciativa en la priorización e implementación del trabajo.
  

• Capaz de leer e interpretar artículos y documentos científicos, como publicaciones de desarrollo de métodos, regulaciones de la FDA, reglas de seguridad y manuales de procedimientos.
  

• Dominio de los cálculos y el registro de los resultados de las pruebas en libros e informes de laboratorio de acuerdo con los principios SOP y cGMP.
  

• Fuerte jugador de equipo; capaz de establecer una buena relación y trabajar con otros departamentos.
  

• Capaz de comunicarse de manera profesional y concisa en todos los niveles de la organización.

¿Qué pasa después?
Una vez que presente la solicitud, continuará con los siguientes pasos si sus habilidades y experiencia parecen encajar bien. Pero no se preocupe, incluso si este puesto no funciona, todavía está en nuestra red. Eso significa que nuestro equipo de reclutadores expertos en ciencia y clínica tendrá acceso a su perfil, lo que hará que sus oportunidades sean ilimitadas.
 

9303312